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Regulatory affairs specialist

Standort: Schweiz, Tessin, Luganese
Datum: 28/06/2018
Branche: Pharma-Industrie
Funktion: Anderes

Stellenbeschreibung

Per stimata aziende attiva nel settore farmaceutico selezioniamo un:

REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

La risorsa si occuperà di allestimento di documentazione e deposito nuove domande di registrazione e di rinnovo per prodotti generici, in paesi intra ed extra-UE, osservando linee guida e normative regolatorie.

Lavorerà in costante collaborazione con le aree Quality Assurance e Quality Control, con R&D e con Produzione.

 

Requisiti:

La nostra ricerca sarà orientata verso un/una Laureato/a in discipline scientifiche, che abbia maturato almeno tre anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs all'interno di aziende chimico-farmaceutiche altamente regolamentate e operanti in regime GMP.

Requisiti:

·         Fluente conoscenza della lingua Inglese

·         Ottime doti relazionali e capacità di interagire con tutte le funzioni aziendali 

·         Ottima preparazione tecnica

 

Inserimento previsto: appena possibile - assunzione a tempo indeterminato

Candidature non conformi ai requisiti richiesti non saranno considerate

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Anstellungsart:Dauerhafte Arbeit

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Per nostro importante cliente del luganese ricerchiamo con urgenza un/a   VALIDATION MANAGER   Mansione: La risorsa inserita, coordinando due collaboratori, dovrà gestire i processi di qualifica e convalida di apparecchi, impianti ed utilities, sarà inoltre responsabile della gestione dei processi di cambiamento ad impatto tecnico e dei processi di Computer System Validation. Requisiti richiesti: - Comprovata esperienza in posizione analoga di almeno 5 anni maturata in ambito farmaceutico, in particolare nelle produzioni di “tipo sterile” - Laurea in Ingegneria Chimica o in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche - Buona conoscenza della lingua inglese e tedesca (livello minimo richiesto B2), requisito indispensabile Offerta: Si offre assunzione in azienda con contratto a tempo indeterminato, la retribuzione sarà commisurata all'effettivo livello di esperienza.

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05/09/2018
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